下载PDF.
食品安全现代化法案（FSMA）S. 510在2011年签署了法律。法律大大扩大了粮食和药物管理局（FDA）的权力，旨在监督的食物，其主要目标是将部门集中在一起食物污染预防。该法案被认为是自1938年以来的第一个关于食品安全的主要联邦立法，当通过联邦食品，毒品和美容法给予FDA管理局来监督食品，药物和化妆品的安全性。从那时起，FDA只有在控制食品安全方面只有有限的作用，因为行业受到监管。随着时间的推移，美国食品生产变得更加集中，食物的进口量显着上升。FDA报告说，美国的近三分之二的水果和蔬菜是进口的，估计是2007年至2015年间FDA规范的进口食品将是三倍。这种食物来源的全球化与过去几年的众多食物载有关爆发相结合，刺激了导致FSMA通过的紧迫性。种植者，处理器和零售商相似会受到影响。本文介绍了将实施的变化以及这些变化如何影响农民，种植者，处理器。
留在架子上一年半的账单终于由于媒体注意力增加了召回和过去几年的几个令人不安的食物中疾病爆发，终于推动了参议院。饼干面团，叶茂盛蔬菜，牛肉和花生酱都被引用为2009年至2011年的污染源。此外，根据疾病控制和预防中心（CDC），六分之一的美国人每年都会生病，食源性疾病。立法试图加强FDA预防和检测疾病的能力，而不是简单地反应爆发。S. 510有四个关键组件;测试危险病原体，追溯到源的爆发，为FDA提供强制性召回权限，并要求进口食品遵守与美国食品所需的相同标准遵守。进一步分区的这些组分是检测和反应，预防措施，进口食品裁决和检查措施（包括轨道和追踪能力）。种植者，处理器，分销商和食物的运输工具将受到这些组成部分中的每一个的不同水平的影响。
检测和反应
在本条例草案通过之前，FDA有能力拘留20至30天的食物以追求法院行动。然而，他们的权威极为有限，并要求原子能机构拥有食物提出威胁的证据。结果，该部门很少拘留食物，让食品制造商自愿地召回自己的疑似危险产品。万博实力品牌可能限制原子能机构在执行粮食拘留方面的有效性的因素包括获取证据的复杂性，缺乏执法人员和更高优先级问题的集中。随着FSMA的通过，FDA已被赋予权威，直接发出食物召回，而不要求污染的难以证据。FDA现在有权抓住食物，他们有理由相信被污染，掺假或误用。这种变化旨在将FDA集中在预防，将该部门移开其目前的反应作用。
如果FDA发行食品召回，该部门也有能力暂停任何食品设施的生产，他们是否应该认为存在有关的健康风险。暂停的任何设施都不能分配食品，FDA可能会征收暂停或召回公司。所有食品制造商以前只需要一次注册一次，但随着新的账单设施，必须在10月和12月之间重新登记甚至数年。
该法案让其他机构为疫情做准备。卫生与公众服务部(HHS)和国土安全部(DHS)已被授权在食源性疾病爆发时准备具体的反应和恢复大纲。此外，食品杂货店将负责让顾客了解所有最新的召回事件。
专注于预防
新法案对预防的强调包括由FDA创建的新的预防大纲的识别和每个食品设施的危害分析的实施。此外，食品和药物管理局还可能制定具体的全国农产品标准。新的筛选、包装和监测工具将对食品设施实施这些公司预防控制计划非常有价值。
新条例草案要求FDA确定最重要的粮食威胁，并利用新的基于科学的方法为食品生产设施提供大纲或规定。目前的FDA标题21第110部分的良好制造业实践监管是公司必须遵循的指导。它阐述了食品制造商和处理器必须在加工，生产和处理食品中遵循的指导方针，它涵盖了从仓储和分发到人员的多个区域。未来FDA将被要求确定最重要的粮食威胁，并每两年向食品生产处理程序发布新轮廓。
每种食品生产设施都需要通知FDA其食品安全预防计划。本公司的书面计划将被要求包括所有公司的预防控制，如关键控制点和验证，监测，纠正措施和记录保留方法。这种危险分析要求将确保食物未被污染，并进一步确保食物不符号对过敏原对照。此外，法律还为FDA提供了设定全国范围的生产生产和收获标准的能力。
用于防止污染的新工具和技术
适用于这些预防法规的新技术和工具包括改善包装，监测和将冷链从收获到递送。
已经开发了新的包装技术，以允许食品制造商，处理器和托运人延长食品保质期延迟衰减，随后减少细菌污染的可能性。Prime Pro EAP技术是改进的气氛包装技术的一个例子，可显着延长保质期。Prime Pro EAP的聚乙烯塑料板，盖子和衬垫含有一种除去乙烯，一种加速食品的植物激素，可从食物中加速植物激素。除去乙烯并将其与低温相结合显着延长了食物的保质期并降低了污染的机会。
根据FDA，大多数细菌可以在食物温度危险区内乘以4°C和60°C度的速度。这意味着一致的食品和环境温度检查和录音在安全的食物处理中发挥着关键作用。历史上的温度控制是防止食物污染的第一道防线。监视和维护温度控制的一些最新技术包括最先进的无线网络，例如Deltatrak的FlashLink RF系统，旨在帮助客户在各种环境中监控和限定温度和湿度条件。无线系统提供实时，监控，录制和报警系统，具有用户定义的设置，连续，集中式监控，以及用于温度和湿度条件的完整管理报告。旨在形成一个可以轻松与现有公司IT系统集成的网络，无线温度监控系统可用于仓库，储存设施，配送中心，制造，食品服务等地点。无线温度监测在温度下的移动基础。
进口食品的新指引
新法案的另一个重点是食品进口。为了确保从其他国家进口的食品的安全，该法案包括更严格的要求，更多的进口商问责制，第三方认证和新的合格进口商程序。为了支万博世界杯狂欢持这一重点，FDA将增加现场工作人员，并在国外建立新的办事处。
新法案要求美国进口商核实所有外国供应商都有适当的控制措施，以确保它们遵守食品安全要求。被认为是高风险食品的食品，如果没有必要的认证记录，可以被拒绝。进口商将被要求通过制定和实施外国供应商核查计划来做到这一点。该验证程序规定包括记录批次认证、记录保存、危害控制、产品抽样和测试等监控和跟踪措施。万博实力品牌进口商还需要保存有关其项目的两年记录。
该法案指出，FDA将获得资金，以增加其在本领域的工作人员，并要求该部门在最低5个国际国家向美国出口的国际国家开放办事处。
检查
联邦法规的FDA守则目前列出了其良好的制造实践（GMP）指南，标题21条第21条第21条。这些指南涵盖了加工和生产食物的方法，控制，设施和设备。他们也被FDA用于检查。随着FSMA的通过，FDA将被要求从当前速度增加检查频率，其中每10年每10年检查一次食品设施，每三年每三年进行一次，每七年每七年都有低风险设施。在第一年期间，它还预计将在第一年内检查至少600个外国设施，然后在未来五年内每年每年两倍。在这些检查期间，预计食品设施将赋予FDA获得与部门认为可能对消费者健康产生不利影响的任何食物的记录。
除了增加的检查和进入食品设施的能力之外，FDA将被要求开发一种用于追踪和追踪国内和进口食品的新系统。FDA还将发布关于食品设施的新记录要求的规定，这些设施的过程，持有，包装或制造商高风险食品。该法案规定，FDA将确定哪些高风险食品在裁员账单时不迟于一年不迟于一年。该部门进一步要求在这项新的记录保留要求中发布规则，并且在完成这一点时，将需要在其网站上发布高风险食品列表。
可追溯性的新工具
鉴于对食品加工商的可追溯性和追踪性的检查和重视，制造商、分销商和零售商无疑都需要新的技术和工具来遵守新的法规和规定。确保产品质量，特别是涉及到冷链和提供可追溯性是至万博实力品牌关重要的，因为可追溯性是由行业本身和这些新法规推动的。适用于这些新的检验法规的新技术和工具包括新的跟踪和可追溯技术，如条形码、温度跟踪和RFID技术。当今跟踪和跟踪产品最有前途的技术之一是涉及RFID和智能条码标签或系统的工具和系统。万博实力品牌许多具有时间/温度敏感产品的行业正在采用这些系统来简化其跟踪和可追溯能力。万博实力品牌DeltaTrak无线温湿度监测系统为包括食品在内的温度敏感商品提供广泛的、实时的监测、记录和报警系统。新的条码技术也正在出现，可以跟踪和追踪从农场到餐桌的温度敏感产品。万博实力品牌使用条形码技术跟踪温度的标签现在可以让种植者、加工者和食品接收者以更低的成本持续跟踪托盘、纸箱或单个包装从农田到零售商的温度。从仓储到配送到收银，DeltaTrak的这种新的条形码标签技术为客户提供了他们需要的精确数据，以保持产品的完整性，增加安全性和货架寿命，并为增加可追溯性提供了准确的记录。
担忧
新行为要求从FDA中需要很多，但这些新项目的资金尚不清楚。其他担忧由担心文书工作增加，更严格的法规和增加的成本将使他们失业。这导致了一项修正案，为每年有500,000美元的小农场和市场提供豁免。然而，根据2010年的USDA报告，近30％的美国农业产出来自家庭农场，不到500,000美元。这是一个相当大的供应商部分。
对种植者、加工商、分销商和运输商的影响
那么这一切究竟是什么意思沿着食品供应链的各种设施都是什么意思？有些人受影响的影响，有些人会更深刻地影响。具有全面预防性和质量控制的设施可能会发现，新的行为只会影响他们的范围，即他们必须为他们在最安全的水平运营的FDA提供进一步的证据。具有稍微严格流程的设施或处理器会发现他们可能需要努力看看他们的HACCP和预防性控制计划。
不经营加工或包装设施的种植者受到的影响最小，因为大多数法规并不适用于他们。然而，经营加工或包装设施的种植者将受制于许多强加于加工者的标准。种植者需要遵守FDA发布的农产品安全指南，当FDA确定哪些蔬果属于高风险水果时，他们必须遵守该指南的要求。
FSMA中的绝大多数新条款都是针对食品加工商的，其中有几项关键条款影响其流程。当该计划建立时，那些进口原料的公司将被要求确保其来源符合美国食品安全要求。加工者将被更频繁地检查，并需要准备适当的HACCP和预防性控制计划。一旦FDA确定了其文件程序，加工者将被要求提供这些计划的书面证明。
分销商和运输商还将被要求具备书面的HACCP和预防控制计划。该法案还要求FDA发布食品卫生运输法规。与加工商一样，分销商也将被要求确保进口来源符合安全法规。
结论
新法律扩大和扩大了食品和药物管理局的监管权力，并将重点更多地放在预防而不是应对疾病爆发上。它的任务包括应对、预防、食品进口和检查方面的新规定。跟踪和追踪食品的新技术将是有用的元素，因为食品设施和过程发展或美化其预防控制和HACCP计划，以满足新的指南和法规。
众达国际法律事务所FDA食品安全现代化法案:解决FDA预防、检测和应对食源性疾病爆发的能力
